Job expirat
Studii superioare in domeniile: Chimie, Biologie, Microbiologie, Farmacie
- Experienta relevanta de minim 10 ani in activitatea de Asigurare a Calitatii in industria farmaceutica;
- Experienta de min 5 ani management in cadrul unui departament de Calitatate;
- Persoana calificata – reprezinta un avantaj
- Experienta in standarde de calitate in industria farmaceutica
- Experianta in activitate de laborator – Laborator Fizico-Chimic; Laborator Microbiologie
- Cunostinte profesionale in activitatea de Asigurarea Calitatii;
- Cunostinte foarte bune de operare PC;
- Foarte bune abilitati de organizare;
- Gandire analitica si atentie la detalii;
- Cunostinte de limba engleza;
- Responsabil cu implementarea si controlarea respectarii ghidurilor de buna practica de fabricatie, de depozitare a medicamentelor si a politicii de calitate in vederea asigurarii calitatii medicamentelor;
- Implementeaza si controleaza respectarea principiilor de buna practica de laborator fizico chimis si microbiologie, a regulilor GLP;
- Responsabil cu autorizarea medicamentelor conform normelor in vigoare;
- Coordoneaza, controleaza si aproba documentatia specifica pentru asigurarea calitatii productiei de medicamente;
- Verifica si aproba procedurile standard de operare cu privire la sistemul de asigurare a calitatii;
- Organizeaza programele de calificare si validare, aproba protocoalele si rapoartele de calificare/recalificare si validare/revalidare;
- Participa la stabilirea actiunilor corective si preventive necesare ca urmare a neconformitatilor aparute in urma autoinspectiilor;
- Se implica direct in sistemul de controlul schimbarilor si urmareste implementarea acestora;
- Organizeaza si efectueaza audituri interne si audituri la furnizorii de materii prime si materiale de ambalare;
- Mentine relatia cu Autoritatile;
- Participa la investigarea si solutionarea reclamatiilor de calitate.
producator de medicamente de uz veterinar
