Job expirat
- Intocmirea dosarelor farmaceutice pentru medicamente în vederea re/autorizarii documentatiei;
- Intocmirea documentatiei pentru inregistrarea suplimentelor alimentare;
- Monitorizarea progresului aplicaţiilor naţionale şi internaţionale şi comunică cu autorităţile în vederea obţinerii aprobărilor în termene rezonabile;
- Pregatirea/ implementarea artworkurile pentru conformitate cu legislaţia în vigoare;
- Relationarea cu autoritatile din domeniul sanatatii;
- Realizarea procedurilor standard caracteristice inregistrarii produselor;
- Dezvoltarea strategiei de înregistrare pentru produsele noi.
- Cunoaşterea legislaţiei în domeniul autorizării produselor medicamentoase si suplimentelor alimentare;
- Cunoaşterea aprofundată a regulilor BPF şi a regulilor de BPD;
- Cunoaşterea reglementărilor G x P, ICH;
- Cunoştinţe privind calificarea echipamentelor de producţie/analitice;
- Cunoaşterea regulilor BPF şi a regulilor de BPD;
- Cunoaşterea PSO aplicabile;
- Cunoștințe despre tehnologia şi controlul medicamentului, managementul calităţii, calificări / validări, etc
- Cunostinte limba engleza: nivel avansat;
- Cunoştinţe PC - competent în utilizarea de: Microsoft Office (Word®, Excel®);
- Minim 2 ani vechime pe un post similar in industria farmaceutica.
Producator roman de medicamente, certificat GMP. Compania este renumita prin promptitudine, seriozitate, excelent raport calitate/pret. Echipa sa de specialisti asigura inalte standarde de calitate, avand ca prioritate grija fata de consumatorul final.
